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GBW09227甲胎蛋白溶液純度標準物質

甲胎蛋白是肝癌的特異性標志物，是肝癌診斷的重要的指標之一。它是一種糖蛋白，相對分子質量約70000。在胎兒出生大約兩周后，甲胎蛋白會從血液中消失，所以正常人的血清中甲胎蛋白的含量不足20μg/L。當肝細胞發生癌變時，會恢復產生這種蛋白的功能，并且它在血清中的含量會隨著病情的惡化而急劇增加，因此甲胎蛋白就成為診斷原發性肝癌的一個特異性臨床指標。中國計量院通過對多種甲胎蛋白標準物質候選物進行篩選，研究優化了甲胎蛋白的水解條件、酶切條件、質譜測定條件等，建立起甲胎蛋白氨基酸水解質譜法輔助雜質質量校正，以及蛋白質酶切法兩種糖蛋白準確定值方法，可實現將測量結果溯源到SI單位。

規格：50μL

定值方法：氨基酸水解同位素稀釋質譜法、胰蛋白酶切肽段同位素稀釋質譜法

研制單位：中國計量科學研究院

GBW09228C-反應蛋白溶液純度標準物質

C-反應蛋白（CRP）是炎癥和心肌梗死的重要診斷標志物,是急性時相反應的一個極靈敏的指標，血漿中CRP濃度在急性心肌梗死、創傷、感染、炎癥、外科手術、腫癌浸潤時迅速顯著地增高。近期的證據顯示，作為心肌梗死診斷標志物，健康人的CRP水平低于1mg/L,當CRP水平介于1-3mg/L時，便具有了心肌梗死的風險，當其高于3mg/L時便具有極大的風險。中國計量院研制的CRP純品標準物質，是采用大腸桿菌表達重組CRP作為原料，保存于20 mM Tris-HCl (pH 7.5) ，0.14 M NaCl,0.05 % NaN3 和2 mM CaCl2緩沖液中。該標準物質采用同位素水解稀釋質譜法和同位素酶切稀釋質譜法兩種方法定值，并經過中日韓比對驗證，可溯源至SI單位。

規格：20μL

定值方法：氨基酸水解同位素稀釋質譜法和胰蛋白酶切肽段同位素稀釋質譜法

研制單位：中國計量科學研究院

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GBW09229 肌鈣蛋白溶液純度標準物質

心肌肌鈣蛋白是心肌損傷的特異性標志物，是心肌梗死的金指標。正常人血液中cTnI含量一般低于0.3µg/L，當缺血缺氧造成心肌細胞損傷時,游離的cTnI可迅速進入血液,4-6h開始升高,隨著損傷加重,結合部分的cTnI被分解出來,不斷釋放入血,12-24h濃度達高峰, 持續性存在6-10天。肌鈣蛋白由于極不穩定，其標準物質的研制成為性的難題，中國計量科學研究院針對肌鈣蛋白I不穩定的問題，重組了肌鈣蛋白I的穩定片段序列，并經過純化得到了肌鈣蛋白I的標準物質候選物。本工作擬利用同位素稀釋質譜法準確定量重組肌鈣蛋白I，建立其標準定值體系，使檢測結果可溯源至SI。

規格：1mg

定值方法：氨基酸水解同位素稀釋質譜法和胰蛋白酶切肽段同位素稀釋質譜法

研制單位：中國計量科學研究院

GBW09230瘦素溶液純度標準物質

瘦素是人體脂肪細胞分泌的重要蛋白質類激素，與肥胖、食物攝取、能量消耗以及腫瘤形成等密切相關。中國計量院研制的瘦素純度標準物質采用氨基酸水解同位素稀釋質譜法定值，定值結果可溯源至SI單位。同位素稀釋質譜法方法通過了比對的檢驗，根據國家計量技術規范JJF 1343-2012《標準物質定值的通用原則及統計學原理》的要求對測量過程均建立了數學模型并逐項求出各不確定度分量及其靈敏系數進行合成。研制出的標準物質可作為我國相關瘦素含量及蛋白質相關實驗標準物質量值傳遞的源頭和依據。

規格：20μL

定值方法：氨基酸水解同位素稀釋質譜法

研制單位：中國計量科學研究院